創新醫療器械是否一定好？人造關節置換竟然會引致精神錯亂？創新若然缺乏監管最終受害都是病人 —— 記錄片《尖端醫療的真相：你安全嗎？》一文看懂關節置換手術及醫療裝置植入身體原來是極高風險的操作，尤其在貪婪的醫療設備生產商無良的操作下⋯⋯

即時行動→ 點擊這裏了解如何讓自己免受關節置換及醫療裝置的威脅

在進行無法逆轉的手術及對抗性治療時請三思！

大家以為醫療器材與裝置（medical device，包括各類置入性的醫療裝置）都會經過嚴格監管及測試之後才在人體使用？年輕人你太年輕了！

創新代表什麼？在沒有足夠臨床測試情況下，創新代表沒有足夠證據，支持有效，代表你是一隻白老鼠。

假藥、偽造的醫療設備自古以來都有，FDA作為一個監管機構，對醫療原來失去監管能力的，普羅大眾還能夠以靠誰呢？

為什麼510(K)法案讓FDA失去了監管職能？

大家不要搞錯，並非所有醫療裝置都經過嚴格的測試，證實安全有效⋯⋯對不起並沒有這樣的研究——510K法案！

事實上不如大家所想像，心臟起搏器、人造關節置換等等醫療設備並非經過嚴密的測試及監管，才通過審批置換入體內，事實可能恰恰相反。由於申請審批的醫療設備太多，廠商投訴每項新產品都通過人體測試的話成本太高，最後通過了510(K)法案，自此之後FDA便失去了監管的職能，這是一個監管漏洞。

有否曾經想過置換入身體的人工關節，會釋放重金屬令身體中毒，甚至乎影響神經系統引致精神錯亂、老人癡呆、柏金遜、語言障礙、視力喪失、心臟問題等等，最可怕是病人還以為自己年老退化並不覺得是重金屬影響，原來病情是可以逆轉而不自知。

最可怕的是醫療器械行業仍然推薦有問題的人造假體！

因為大量運動使得髖關節受損的醫生，期待持續運動，也希望有更美好的未來人生。於是手術換掉磨損的關節，只是沒料到，在更換髖關節一年之後，身體開始出現各類意想不到的身心變化，除了身體逐漸虛弱之外，還同時心智衰退，甚至達到幾近瘋狂的精神錯亂行為⋯⋯只要排除重金屬出體外，一切情況都可以逆轉！

經過大腦的掃描觀察，24位曾經置換關節的病人，全部都有重金屬鈷中毒的情況。到底有幾多病人被誤診以為自己是衰老或者其他永久性的疾病？而事實是重金屬中毒。
(最可怕的是醫療器械行業仍然推薦有問題的人造假體。)

這位醫生有追根究柢的動力，不只一邊研究自身病例，也開始挖掘使用相同鈷鉻合金人工髖關節病患的病歷，終於漸漸得到結論——原來，鈷鉻髖關節會造成金屬中毒，全部病人都出現同樣情況，間接使人疼痛與失智、神經錯亂、柏金遜、記憶力衰退、視力喪失、重者還會有心臟問題⋯⋯

廣告總是美好的⋯⋯只要45分鐘的手術就可以99%做到永久避孕，第二天就可以上班工作，還有護士親身講述自己的使用體會？真的有這樣美好的產品？大家了解過Essure這產品背後的運作原理嗎？了解完大家仍然有膽量嘗試嗎？

藥廠拜耳(Bayer)推出的永久避孕產品Essure，聲稱可以做到99%永久避孕，而且手術簡單第二天就可以上班，而事實上這只不過是廣告設計，事實是45分鐘的手術，讓大部份的女性換來終身的遺憾，害苦了許多無辜的女士。

只有四公分的醫療裝置，卻害慘了無數的婦女，讓她們無法過正常的生活，長期活在痛苦及惶恐之中，而醫療裝置公司卻只為了賺錢，疏於研究更逃避責任。

醫生說得輕鬆，植入Essure入體內之後，第二天便可以上班，事實上植入之後換來終身疼痛、大量出血、不能再像正常人一樣生活、不能做一位正常妻子的職能，人生完全給摧毁了。

很多女士被蒙在鼓裏——ESSURE吹哨人，於網上發起Essure問題關注組，隨即引發大量me-too回應，大量女士因為植入了Essure而導致子宮切除⋯⋯揭發非常鬆散的醫療器械監管系統，根本上沒有監管可言⋯⋯ 臨床測試首席研究員竟然持有Essure股份，本身有收受利益如何能公平監管？而另外一位曾經植入Essure的發言人，也是收受了公司利益的代言人，她的發言真的可信嗎？
就這樣在幾乎沒有數據支持的情況下通過了產品的審核程序，這審核過程實在是拿病人的健康和生命來開玩笑！

到底邊個天才發明這些植入女士體內的網片？又是邊位天才批准生產的呢？到底他自己有沒有試過放入體內感受一下呢？

生產過後，很多女士會因為器官鬆弛而出現失禁情況，尤其是在用力工作的情況下，因為這樣尋求醫生的協助，醫生輕描淡寫的說只需要45分鐘便可以完成網片置入的手術，第二日便可以正常工作，事實上手術過後只需要輕微的郁動，都有可能讓網片刺痛身體而感覺極度疼痛，而這個網片更加會被肌肉所包裹而無法取出。
網片的尖角及碎片甚至會在進行性行為時刺傷男士的性器官造成先生的大量出血，到底這是誰想出的設計，有用過腦袋嗎？

因為這個白癡設計，先生和太太已經八年沒有性生活，經過10多次的手術太太幻想已經被醫生治癒，整理心情與先生進行多年沒有進行的交往，誰知道先生一進入太太體內便傳來了一陣劇痛，先生的性器官被置入的網片碎片鎅傷了。

成本只需$25美金的「陰道網片」通過醫生銷售升價至$2000美金，設計人員只考慮如何將網片放入體內而沒有考慮如何取出？
只需要45分鐘的放入時間，卻讓女士們留下終身的遺憾！

「陰道網片」生產商 Johnson & Johnson也有部份有人性，有足夠智慧的醫生曾經警告產品不安全，但對於只顧賺錢的CEO來說，這些良心建議當然不會理會！

《尖端醫療的真相》討論三種體內植入的醫療裝置——Essure 避孕器、手術紗網（surgical mesh）、和鈷鉻合金人工髖關節（chrome-cobalt artificial hips）—— 以及一項手術機器人（Da Vinci 機器手術手臂，典型的「尖端」醫療裝置）。影片中，這些 21 世紀的最新植入式醫療器材，除了使用於一般大眾之外，也有護士的親身安裝與醫生的親身經驗（更換人工髖關節）。

也就是因為這些專業人士的親身經歷，才能凸顯「FDA、藥廠、和醫護人員」之間，已經失衡的三角關係。就是因為已經失衡而失去監督，才會在這四十多年來（自1976年），逐漸衍生出「藥廠竟然隱瞞醫療裝置的致命危險，還荒謬地騙過醫護人員」的現實。

看過這紀錄片後，相當令人感傷心痛、不勝唏噓，尤其是眼睜睜看著貪婪藥廠明知產品有問題，卻還貿然上市，大肆行銷，即使東窗事發，還鴨子嘴硬地不承認也不下架。畢竟即使病患回報問題或是提出訴訟，賠償或罰金也只是獲利的九牛一毛，根本不值一提。

然而，相對於藥商強硬傲慢的態度，那些因為置入性醫療產生副作用而導致婚姻失調、家庭破裂、人生頓挫的受害者，自此身心煎熬的長途抗戰，更像是一場毫不值得又沒有意義的犧牲與悲劇。